Центърът за здравни изследвания "Джаеб" проведе мащабно рандомизирано контролирано проучване, което оценява ефективността на автоматичното доставяне на инсулин (AID) при възрастни с диабет тип 2, лекувани с инсулин. Резултатите показват, че AID значително подобрява гликемичния контрол и намалява нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c) в сравнение със стандартната инсулинова терапия, съчетана с непрекъснато наблюдение на глюкозата (CGM).

Основни резултати от изследването

  • Терапията с AID довежда до средно намаление на HbA1c с 0,9 процентни пункта за 13 седмици, докато контролната група постига само 0,3 процентни пункта намаление.
  • Автоматизираните системи за доставяне на инсулин демонстрират ползи при диабет тип 1, но досега тяхната ефикасност при диабет тип 2 не беше напълно установена.
  • Предишните проучвания по темата са имали ограничени размери на извадките или липса на рандомизирани контролирани проекти.
  • Въпреки че лекарства като GLP-1 агонисти и SGLT2 инхибитори подпомагат някои пациенти в управлението на кръвната захар, значителен процент от тях продължават да срещат предизвикателства с гликемичния контрол.

Детайли за проучването

Проучването „Рандомизирано проучване на автоматизираното доставяне на инсулин при диабет тип 2“, публикувано в The New England Journal of Medicine, анализира ефикасността и безопасността на AID при възрастни, използващи многократни дневни инсулинови инжекции или инсулинови помпи.

  • Участници: 319 пациенти от 21 центъра в САЩ и Канада.
  • Групи: Разпределение 2:1 – група с AID (инсулинова помпа t:slim X2 с технология Control-IQ+ и сензор Dexcom G6) и контролна група (традиционен инсулинов режим с CGM).
  • Изходни нива на HbA1c: Средно 8,2 % (±1,4) в AID групата и 8,1 % (±1,2) в контролната група.
  • Резултати след 13 седмици:
    • HbA1c намалява до 7,3 % (±0,9) в AID групата и 7,7 % (±1,1) в контролната група.
    • Разлика между групите: -0,6 процентни пункта.
    • Време в целевия диапазон (70-180 mg/dL): Увеличение от 48% на 64% в AID групата срещу 51% на 52% в контролната група.
    • Средни нива на глюкоза: Намаление с 21 mg/dL в AID групата.
    • Време с глюкоза над 250 mg/dL: Намаление с 9,1 процентни пункта.

Безопасност и допълнителни наблюдения

  • Нивата на хипогликемия остават ниски в двете групи.
  • Един случай на тежка хипогликемия е докладван в AID групата, докато в контролната група не са регистрирани тежки случаи.
  • Не са отчетени случаи на диабетна кетоацидоза или хиперосмоларен хипергликемичен синдром.

Изводи и значение на резултатите

Резултатите от това проучване показват, че AID може да бъде ефективен инструмент за управление на диабет тип 2, дори при пациенти без предишен опит с инсулинови помпи. Освен това, 93% от времето в автоматичен режим предполага лесно използване и висока степен на придържане към терапията.

С тези открития автоматизираното доставяне на инсулин може да се превърне в ключов метод за оптимизация на инсулиновото лечение и подобряване на качеството на живот на пациентите с диабет тип 2.

Източник: Medical Xpress